{"id":100252,"date":"2021-08-17T00:00:00","date_gmt":"2021-08-17T03:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/tecnotri.com.br\/blog\/cuidados-esenciales-para-el-area-limpia-en-la-industria-farmaceutica\/"},"modified":"2026-07-10T19:02:44","modified_gmt":"2026-07-10T22:02:44","slug":"cuidados-esenciales-para-el-area-limpia-en-la-industria-farmaceutica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/tecnotri.com.br\/es\/blog\/cuidados-esenciales-para-el-area-limpia-en-la-industria-farmaceutica\/","title":{"rendered":"Cuidados esenciales para el \u00e1rea limpia en la industria farmac\u00e9utica"},"content":{"rendered":"

Los espacios conocidos como <\/span>\u00e1rea limpia en la industria <\/b>son imprescindibles para actividades que deben realizarse sin riesgos de contaminaci\u00f3n.<\/span><\/p>\n

Este es el caso de las industrias farmac\u00e9uticas, que encuentran en ellas un recurso fundamental para lidiar con diferentes sustancias y medicamentos. Dentro de rigurosos est\u00e1ndares de eficiencia y seguridad.<\/span><\/p>\n

A continuaci\u00f3n, entienda mejor el concepto, los cuidados propios de estas \u00e1reas y algunas de las principales normas que las regulan.<\/span><\/p>\n

\u00bfQu\u00e9 es un \u00e1rea limpia?<\/b><\/h2>\n

Las <\/span>\u00e1reas limpias<\/b>, tambi\u00e9n llamadas salas limpias o clean rooms, son lugares donde el ambiente est\u00e1 totalmente controlado contra la presencia de microorganismos.<\/span><\/p>\n

La finalidad es garantizar que estos peque\u00f1os seres vivos presentes en el aire no generen interferencias, ya sea en procedimientos dentro de centros quir\u00fargicos, en las pruebas realizadas en laboratorios qu\u00edmicos o en la ya mencionada producci\u00f3n de la industria farmac\u00e9utica.<\/span><\/p>\n

Debe aislar el \u00e1rea de las dem\u00e1s instalaciones y seguir un riguroso est\u00e1ndar de control para el volumen de part\u00edculas que circulan en el lugar.<\/p>\n

En el caso de las operaciones farmac\u00e9uticas, el <\/span>\u00e1rea limpia <\/b>es imprescindible para garantizar la calidad y la seguridad de los productos manipulados, ya que los medicamentos requieren ambientaciones espec\u00edficas para mantener su integridad.<\/span><\/p>\n

\u00bfQu\u00e9 cuidados debe adoptar en este tipo de ambiente?<\/strong><\/h2>\n

\"\"<\/p>\n

De manera general, un <\/span>\u00e1rea limpia en la industria <\/b>debe tener controles ambientales relacionados con la temperatura, la humedad, los flujos de aire, la iluminaci\u00f3n, la presi\u00f3n, el ruido, la vibraci\u00f3n y, principalmente, la contaminaci\u00f3n microbiana.<\/span><\/p>\n

Adem\u00e1s, todos los que la utilizan deben adoptar ciertos cuidados para que no ocurra la transmisi\u00f3n de part\u00edculas o microorganismos que eventualmente puedan contaminar el lugar.<\/span><\/p>\n

Esto implica higienizar el \u00e1rea antes y despu\u00e9s de utilizarla, limpiar o cambiar el calzado en la puerta (donde generalmente hay una m\u00e1quina de limpieza y tapetes adhesivos) y vestir ropa especial en el orden correcto (de arriba hacia abajo).<\/p>\n

Adem\u00e1s, las personas tampoco pueden llevar cosm\u00e9ticos u otros productos similares mientras est\u00e1n en el <\/span>\u00e1rea limpia<\/b>, ni consumir alimentos, lo que incluye caramelos o chicles en la boca.<\/span><\/p>\n

Una exigencia importante es la concientizaci\u00f3n de todos los usuarios sobre la funci\u00f3n de este tipo de espacio. Usted debe identificar las posibilidades de contaminaci\u00f3n y difundir los cuidados que deben adoptarse.<\/span><\/p>\n

Existen diversas clases de <\/span>\u00e1reas limpias <\/b>y cada una de ellas posee recomendaciones y reglas espec\u00edficas. Lo que las define son sus normas de regulaci\u00f3n.<\/span><\/p>\n

Entienda c\u00f3mo funcionan sus principales normas reguladoras<\/b><\/h3>\n

La clasificaci\u00f3n de un <\/span>\u00e1rea limpia <\/b>se basa en la pureza del aire en su interior. Es decir, la concentraci\u00f3n de part\u00edculas por volumen de aire. <\/span>A partir de esto, se estipulan procedimientos, equipos y recomendaciones espec\u00edficas para su control.<\/p>\n

Usted puede utilizar diversas normas para esta definici\u00f3n, siendo la ISO 14644 la m\u00e1s utilizada en todo el mundo. Esta determina las \u00e1reas por clases en relaci\u00f3n con las part\u00edculas por metro c\u00fabico. Estas clases van de 1 a 9, siendo la primera considerada la m\u00e1s \u201climpia\u201d y la \u00faltima la m\u00e1s \u201csucia\u201d.<\/span><\/p>\n

Sin embargo, estos no son los \u00fanicos par\u00e1metros para garantizar la seguridad de las personas, de los procesos y de los productos manipulados. Por ejemplo, en Brasil, a\u00fan es necesario estar atento a las recomendaciones de la ABNT y de la ANVISA.<\/span><\/p>\n

A\u00fan podemos considerar los dem\u00e1s insumos utilizados en los procesos e ir m\u00e1s all\u00e1. Volviendo a la industria farmac\u00e9utica, los propios pallets que almacenan los medicamentos cuentan con exigencias especiales. Normalmente, el sector prioriza aquellos de pl\u00e1stico rotomoldeado (que cuentan con protecci\u00f3n contra la proliferaci\u00f3n antimicrobiana) certificados por las normas BRC y GFSI.<\/span><\/p>\n

Si le gust\u00f3 este art\u00edculo sobre <\/span>\u00e1reas limpias<\/b> y quiere saber m\u00e1s sobre los pallets que acabamos de mencionar,<\/span> haga clic aqu\u00ed<\/span><\/a> y conozca las soluciones de Tecnotri, referencia absoluta en calidad y tecnolog\u00eda en el \u00e1rea.<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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