{"id":100334,"date":"2021-06-15T00:00:00","date_gmt":"2021-06-15T03:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/tecnotri.com.br\/blog\/trazabilidad-de-medicamentos-la-tecnologia-que-garantiza-mas-seguridad-y-optimizacion\/"},"modified":"2021-06-15T00:00:00","modified_gmt":"2021-06-15T03:00:00","slug":"trazabilidad-de-medicamentos-la-tecnologia-que-garantiza-mas-seguridad-y-optimizacion","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/tecnotri.com.br\/es\/blog\/trazabilidad-de-medicamentos-la-tecnologia-que-garantiza-mas-seguridad-y-optimizacion\/","title":{"rendered":"Trazabilidad de medicamentos. La tecnolog\u00eda que garantiza m\u00e1s seguridad y optimizaci\u00f3n"},"content":{"rendered":"

Trazabilidad de medicamentos. La tecnolog\u00eda que garantiza m\u00e1s seguridad y optimizaci\u00f3n<\/b><\/h2>\n

La trazabilidad de medicamentos ya es una realidad en Brasil. Desde hace muchos a\u00f1os, los actores del sector farmac\u00e9utico ven\u00edan debatiendo sobre la necesidad de crear mecanismos para optimizar la log\u00edstica, garantizar mayor transparencia y seguridad a los consumidores y evitar falsificaciones. <\/span><\/p>\n

Las nuevas normas regulatorias, como la RDC n.\u00ba 157\/2017, ayudaron a acelerar esta tendencia. Hasta abril de 2022, todos los medicamentos brasile\u00f1os tendr\u00e1n que cumplir con las normas de Anvisa que prev\u00e9n la trazabilidad de los medicamentos.<\/span><\/p>\n

\u00bfC\u00f3mo funciona la trazabilidad de medicamentos?<\/b><\/h2>\n

Podemos entender la trazabilidad como un conjunto de procesos, sistemas, procedimientos y mecanismos que mapean la posici\u00f3n del medicamento, desde su origen hasta llegar al consumidor final. Adem\u00e1s, este concepto surgi\u00f3 debido a la necesidad de saber d\u00f3nde se encuentra un producto en la cadena log\u00edstica y tambi\u00e9n como un recurso que contribuye al control de calidad y al combate de las falsificaciones. <\/span><\/p>\n

En este sistema, cada caja de medicamento recibe un n\u00famero \u00fanico de identificaci\u00f3n impreso en un c\u00f3digo bidimensional que re\u00fane toda la informaci\u00f3n relativa a ella. Estos datos incluyen el lote, la fecha de vencimiento, el n\u00famero de serie y el registro en Anvisa, adem\u00e1s del historial y la trayectoria del producto en las diferentes etapas log\u00edsticas. De este modo, el paciente sabr\u00e1 el origen exacto de lo que est\u00e1 comprando y conocer\u00e1 todo el camino recorrido por el producto en la cadena de suministro.<\/span><\/p>\n

Ventajas de la trazabilidad de los medicamentos<\/b><\/h2>\n

La trazabilidad es una herramienta importante para reducir la comercializaci\u00f3n de medicamentos falsos. Este sistema posibilita as\u00ed la reducci\u00f3n de las p\u00e9rdidas financieras de la industria farmac\u00e9utica y asegura que el paciente tenga acceso a un medicamento de alta confiabilidad.<\/span><\/p>\n

Para los pacientes, la ventaja principal est\u00e1 ligada a la seguridad y tambi\u00e9n a la calidad de los medicamentos. Al fin y al cabo, con la trazabilidad, la procedencia de los medicamentos queda garantizada. Adem\u00e1s, se logra evitar el comercio y consumo de art\u00edculos no adecuados o con alg\u00fan problema de fabricaci\u00f3n.<\/span><\/p>\n

Otra ventaja son las facilidades para los recalls. As\u00ed, en caso de que sea necesario reevaluar el lote de un medicamento, la empresa fabricante sabr\u00e1 exactamente d\u00f3nde debe buscar el producto y c\u00f3mo retirarlo del mercado de forma r\u00e1pida, reduciendo los da\u00f1os a la poblaci\u00f3n.<\/span><\/p>\n

Conozca la legislaci\u00f3n que regula la trazabilidad<\/b><\/h2>\n

El 15 de mayo de 2017, Anvisa public\u00f3 nuevas directrices para la trazabilidad de medicamentos. Con la resoluci\u00f3n <\/span>RDC n.\u00ba 157\/2017<\/span><\/a>, la organizaci\u00f3n busca garantizar la adopci\u00f3n de nuevos est\u00e1ndares para certificar el origen de los medicamentos. Esta nueva norma sirve como refuerzo a la Ley 11.903\/09, que cre\u00f3 el Sistema Nacional de Control de Medicamentos (SNCM). <\/span><\/p>\n

La <\/span>Ley n.\u00ba 13.410<\/span><\/a>, responsable de la creaci\u00f3n y reglamentaci\u00f3n del Sistema Nacional de Control de Medicamentos, fue creada en 2002, pero desde entonces pas\u00f3 por una serie de modificaciones hasta llegar a este modelo.<\/span><\/p>\n

Esta nueva reglamentaci\u00f3n es un mecanismo importante para evitar falsificaciones y extrav\u00edos. En el Sistema Nacional de Control de Medicamentos, todos los elementos involucrados en la cadena de producci\u00f3n y distribuci\u00f3n de los medicamentos forman parte del rastreo. <\/span><\/p>\n

La serializaci\u00f3n y la trazabilidad de medicamentos son soluciones que buscan minimizar este tipo de riesgo para la poblaci\u00f3n, generando m\u00e1s restricciones para la venta de productos falsos. De esta manera, el consumidor tiene m\u00e1s seguridad respecto a la informaci\u00f3n de origen y autenticidad del producto.<\/span><\/p>\n

Las nuevas normas de ANVISA determinan que tanto el envase primario (en contacto directo con el producto) como el secundario (que contiene los envases primarios) deben contener todos los datos referentes a la fabricaci\u00f3n. Estos datos incluyen el n\u00famero de serie, la fecha de vencimiento y el lote, denominado ahora como Identificador \u00danico de Medicamento (IUM).<\/span><\/p>\n

Tecnolog\u00edas involucradas en la trazabilidad<\/b><\/h2>\n

Identificador \u00danico de Medicamento (IUM): <\/b>Como su propio nombre indica, este identificador es \u00fanico, lo que facilita su rastreo en toda la cadena. El IUM est\u00e1 formado por una serie de caracteres num\u00e9ricos, especiales o alfanum\u00e9ricos, creada mediante est\u00e1ndares de identificaci\u00f3n y codificaci\u00f3n. De esta forma, permite la identificaci\u00f3n exclusiva, individualizada e inequ\u00edvoca de cada envase comercial.<\/span><\/p>\n

C\u00f3digo de serie:<\/b> Este c\u00f3digo de barras individual, contenido en el IUM, est\u00e1 compuesto por 20 caracteres alfanum\u00e9ricos. Proporciona informaci\u00f3n variada sobre el producto.<\/span><\/p>\n

Serializaci\u00f3n:<\/b> Proceso de generaci\u00f3n e inclusi\u00f3n del DataMatrix, una especie de c\u00f3digo QR que permite almacenar m\u00e1s informaci\u00f3n en espacios m\u00e1s peque\u00f1os. Tambi\u00e9n incluye la inscripci\u00f3n del c\u00f3digo de serie en el envase comercial del f\u00e1rmaco.<\/span><\/p>\n

GS1 DataMatrix:<\/b> Se trata de un c\u00f3digo bidimensional estandarizado por GS1 Brasil que forma parte de la RDC de Anvisa para la trazabilidad de medicamentos. Puede tener un tama\u00f1o peque\u00f1o para ser impreso en los envases, pero aun as\u00ed codifica diversas informaciones distintas.<\/span><\/p>\n

RFID:<\/b> La <\/span>Identificaci\u00f3n por Radiofrecuencia<\/span><\/a> es un dispositivo que tiene la funci\u00f3n de identificar individualmente cada producto, permitiendo el rastreo de cada unidad y registrando su informaci\u00f3n t\u00e9cnica. Las empresas utilizan mucho esta tecnolog\u00eda en la log\u00edstica, ya que ayuda a agilizar y hacer m\u00e1s preciso el control del inventario y del proceso de expedici\u00f3n.<\/span><\/p>\n

Las etiquetas fijadas en los insumos, productos y envases incorporan componentes electr\u00f3nicos que registran el n\u00famero de serie, el modelo y los datos del fabricante. Por eso, el RFID permite a la industria tener informaci\u00f3n de cu\u00e1ndo su producto retorna a trav\u00e9s del consumidor a un punto de recolecci\u00f3n y comprobar que fue destinado adecuadamente.<\/span><\/p>\n

Sepa c\u00f3mo los pallets pl\u00e1sticos ayudan a la trazabilidad<\/b><\/h2>\n

Para evitar que los medicamentos sufran da\u00f1os a lo largo del transporte, es necesario realizar un seguimiento riguroso de los productos desde la salida de la industria hasta el destino final.<\/span><\/p>\n

La tecnolog\u00eda RFID permite la identificaci\u00f3n individual del producto, su localizaci\u00f3n a lo largo de toda la cadena log\u00edstica y la monitorizaci\u00f3n de las caracter\u00edsticas de almacenamiento. De este modo, es posible simplificar procesos, reducir costos y potenciar resultados.<\/span><\/p>\n

El pallet pl\u00e1stico rotomoldeado Super Roto\u00ae favorece el cumplimiento de las normas, ya que cuenta con identificaciones expresivas de propiedad. Este recurso permite la gesti\u00f3n de los pallets con agentes de carga, empresas exportadoras o con flujo de materiales inter-company. Adem\u00e1s, posibilita tambi\u00e9n la trazabilidad utilizando, por ejemplo, la Identificaci\u00f3n por Radiofrecuencia o RFID.<\/span><\/p>\n

\u00bfLe gust\u00f3 este art\u00edculo? \u00bfQuiere saber m\u00e1s sobre c\u00f3mo aumentar la eficiencia en la industria farmac\u00e9utica? Vea este <\/span>art\u00edculo<\/span><\/a> sobre cuidados esenciales para aumentar la seguridad en el sector.<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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