{"id":100390,"date":"2020-06-24T00:00:00","date_gmt":"2020-06-24T03:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/tecnotri.com.br\/blog\/cuidados-esenciales-para-aumentar-la-seguridad-en-la-industria-farmaceutica\/"},"modified":"2020-06-24T00:00:00","modified_gmt":"2020-06-24T03:00:00","slug":"cuidados-esenciales-para-aumentar-la-seguridad-en-la-industria-farmaceutica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/tecnotri.com.br\/es\/blog\/cuidados-esenciales-para-aumentar-la-seguridad-en-la-industria-farmaceutica\/","title":{"rendered":"Cuidados esenciales para aumentar la seguridad en la industria farmac\u00e9utica"},"content":{"rendered":"<p>Para garantizar la seguridad de los medicamentos y evitar contaminaciones, la industria farmac\u00e9utica debe cumplir con exigencias rigurosas en la producci\u00f3n, log\u00edstica e higiene de sus productos.<\/p>\n<p>Por involucrar cuestiones de salud, deben adoptarse normas estrictas de seguridad e higiene para garantizar la salud y el bienestar de la poblaci\u00f3n y tambi\u00e9n de sus colaboradores.<\/p>\n<h2><strong>Entienda la importancia de velar por la seguridad en la industria farmac\u00e9utica<\/strong><\/h2>\n<p>Para ser utilizados por la poblaci\u00f3n, los medicamentos deben ofrecer garant\u00eda de calidad y seguridad, con efectos terap\u00e9uticos comprobados y composici\u00f3n estandarizada.<\/p>\n<p>La eficacia y la seguridad de los medicamentos deben validarse por medio de estudios cient\u00edficos debidamente indexados y documentados.  Estos productos deben ser investigados, desarrollados y debidamente registrados ante Anvisa antes de ser comercializados.<\/p>\n<p>La calidad debe alcanzarse mediante el control de calidad de las materias primas, de los materiales de embalaje, de la formulaci\u00f3n farmac\u00e9utica del producto final y por medio de estudios de estabilidad.<\/p>\n<p>Para aumentar la seguridad en el sector, deben adoptarse acciones de vigilancia constantes. Entre ellas, podemos citar:<\/p>\n<ul>\n<li>&#8211; Notificar adulteraciones, contribuyendo a la seguridad, calidad y eficacia de los medicamentos;<\/li>\n<li>&#8211; Reducir los riesgos derivados del uso de medicamentos mediante el seguimiento sistem\u00e1tico de la ocurrencia de reacciones adversas a medicamentos (RAM);<\/li>\n<li>&#8211; Estimular la preocupaci\u00f3n y el inter\u00e9s de los profesionales de la salud en cuanto al diagn\u00f3stico y la notificaci\u00f3n de reacciones adversas a los medicamentos;<\/li>\n<li>&#8211; Orientar a los profesionales sobre los cuidados en el uso de medicamentos;<\/li>\n<li>&#8211; Evidenciar problemas en la calidad de los medicamentos;<\/li>\n<li>&#8211; Notificar errores de prescripci\u00f3n y velar por el uso racional de medicamentos.<\/li>\n<\/ul>\n<h2><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-39417 size-full\" src=\"https:\/\/tecnotri.com.br\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/20180517_110046-e1593027701808.jpg\" alt=\"seguridad en la industria farmac\u00e9utica\" width=\"1000\" height=\"563\" \/><\/h2>\n<h2><strong>Conozca las buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n de Anvisa<\/strong><\/h2>\n<p>Anvisa, que reglamenta las reglas y procedimientos que deben adoptar los fabricantes de productos farmac\u00e9uticos, dispone, en el <a href=\"https:\/\/files.comunidades.net\/lodineimarchini\/original_RDC_17_de_2010.pdf\">art\u00edculo 402 de la RDC 17\/2010<\/a>, sobre las Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n de Medicamentos. El cumplimiento de estas normas es obligatorio para la certificaci\u00f3n de estos productos por parte de Anvisa, y su incumplimiento constituye una infracci\u00f3n sanitaria.<\/p>\n<p>La norma establece que las \u00e1reas involucradas en el proceso de fabricaci\u00f3n de fitoter\u00e1picos deben estar siempre limpias y que todas las superficies deben ser lisas e impermeables. De este modo, es posible minimizar la acumulaci\u00f3n o la liberaci\u00f3n de part\u00edculas o microorganismos y permitir la aplicaci\u00f3n repetida de agentes de limpieza y desinfectantes.<\/p>\n<p>La consolidaci\u00f3n de las normas sanitarias aplicadas a la producci\u00f3n en escala industrial de los medicamentos garantiza productos fabricados con calidad, seguridad y eficacia. Las BPF contribuyen as\u00ed a una producci\u00f3n de excelencia, optimizando gastos y reduciendo p\u00e9rdidas a partir de la reducci\u00f3n de fallas en la cadena productiva.<\/p>\n<p>Los procesos y procedimientos deben establecerse de acuerdo con los resultados del estudio de validaci\u00f3n, que garantiza la calidad y eficacia de los productos. Adem\u00e1s, deben someterse a revalidaciones peri\u00f3dicas, para asegurar que permanezcan capaces de alcanzar los resultados planeados.<\/p>\n<p>Debe prestarse especial atenci\u00f3n a la validaci\u00f3n de procesos, ensayos de control y procedimientos de limpieza. Estos deben revalidarse en caso de que se produzcan alteraciones en la f\u00f3rmula est\u00e1ndar, el m\u00e9todo de preparaci\u00f3n, o cambios de equipos o materiales.<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-39418 size-full\" src=\"https:\/\/tecnotri.com.br\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/20180309_103436-e1593027688779.jpg\" alt=\"seguridad en la industria farmac\u00e9utica\" width=\"1000\" height=\"531\" \/><\/p>\n<h2><strong>Aumente la seguridad con los pallets pl\u00e1sticos rotomoldeados<\/strong><\/h2>\n<p>Para garantizar la calidad y seguridad de todo el proceso productivo y adecuarse a las normas sanitarias y de seguridad, se desarrollaron modelos de pallets capaces de atender las necesidades espec\u00edficas del sector.<\/p>\n<p>Por ser m\u00e1s higi\u00e9nicos, f\u00e1ciles de lavar y desinfectar, y cumplir con las normas sanitarias, los pallets de pol\u00edmero pl\u00e1stico son los m\u00e1s indicados para la producci\u00f3n de medicamentos.<\/p>\n<p>El pallet pl\u00e1stico rotomoldeado (Super Roto\u00ae) presenta una superficie lisa e impermeable, que minimiza la acumulaci\u00f3n o liberaci\u00f3n de part\u00edculas o microorganismos y permite la aplicaci\u00f3n de agentes de limpieza y desinfectantes que act\u00faan en toda la superficie.<\/p>\n<p>Por estar hecho de un material higienizable y at\u00f3xico, el pallet pl\u00e1stico ayuda a evitar contaminaciones. Adem\u00e1s, cuenta con una protecci\u00f3n antimicrobiana, que impide la proliferaci\u00f3n de hongos y bacterias.<\/p>\n<p>Al ser monobloque, estos productos no presentan uniones, clavos ni soldaduras, lo que contribuye a evitar accidentes y aportar mayor seguridad a las operaciones. Adem\u00e1s, tienen cantos redondeados, sin aristas, y son f\u00e1ciles de higienizar. El pallet pl\u00e1stico tambi\u00e9n presenta resistencia al impacto mec\u00e1nico, evitando grietas y fisuras, que son puntos de anclaje de hongos y microorganismos dif\u00edciles de limpiar y desinfectar.<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-39419 size-large aligncenter\" src=\"https:\/\/tecnotri.com.br\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/20180322_112832.jpg\" alt=\"\" width=\"450\" height=\"800\" \/><\/p>\n<h2><strong>Tenga m\u00e1s seguridad con los pallets de contenci\u00f3n<\/strong><\/h2>\n<p>Para garantizar mayor calidad y seguridad en todo el proceso de producci\u00f3n de la industria farmac\u00e9utica, se desarrollaron los pallets de contenci\u00f3n Tecnotri. Tambi\u00e9n llamado <a href=\"https:\/\/tecnotri.com.br\/es\/pallet-contencao\/\">pallet contenedor<\/a> o batea de contenci\u00f3n, se utiliza para asegurar la contenci\u00f3n de fugas de tambores y bidones.<\/p>\n<p>El pallet de contenci\u00f3n o batea de contenci\u00f3n impide la fuga de l\u00edquidos qu\u00edmicos, inflamables, \u00e1cidos y corrosivos almacenados en tambores y bidones. Adem\u00e1s, permite que el l\u00edquido eventualmente derramado pueda ser reutilizado.<\/p>\n<p>Liviano, at\u00f3xico, f\u00e1cil de desmontar e higienizar, el pallet de contenci\u00f3n rotomoldeado (Super Roto\u00ae) Tecnotri es f\u00e1cil de transportar y puede manipularse con montacargas o transpaletas. Adem\u00e1s, posee una cara (rejilla) reversible, capaz de acomodar tambores de un lado y embalajes de diversos tama\u00f1os del otro.<\/p>\n<p>Por su parte, el modelo de <a href=\"https:\/\/tecnotri.com.br\/categoria\/cofres-carga\/\">cofre de carga<\/a> con cerraduras de seguridad es ideal para el movimiento de sustancias controladas y listadas en el anexo I de la <a href=\"http:\/\/bvsms.saude.gov.br\/bvs\/saudelegis\/svs\/1998\/prt0344_12_05_1998_rep.html\">Portaria SVS\/MS n.\u00ba 344\/98.<\/a> Estos productos tambi\u00e9n son at\u00f3xicos, resistentes a agentes qu\u00edmicos, y presentan protecci\u00f3n antimicrobiana, cerraduras de seguridad y bisagras de acero inoxidable. Adem\u00e1s, cumplen con las normas ABNT NBR 16242, Clase 1, 2 y 3, y con la normativa de Anvisa sobre cargas peligrosas.<\/p>\n<p>Como vimos, la industria farmac\u00e9utica debe reforzar las medidas de higiene y seguridad para garantizar la eficacia y la calidad de sus productos y evitar contaminaciones.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Para garantizar la seguridad de los medicamentos y evitar contaminaciones, la industria farmac\u00e9utica debe cumplir con exigencias rigurosas en la producci\u00f3n, log\u00edstica e higiene de sus productos. Por involucrar cuestiones de salud, deben adoptarse normas estrictas de seguridad e higiene para garantizar la salud y el bienestar de la poblaci\u00f3n y tambi\u00e9n de sus colaboradores. 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