{"id":63243,"date":"2021-06-15T00:00:00","date_gmt":"2021-06-15T03:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/tecnotri.com.br\/blog\/rastreabilidade-de-medicamentos-a-tecnologia-que-garante-mais-seguranca-e-otimizacao\/"},"modified":"2026-02-25T10:44:01","modified_gmt":"2026-02-25T13:44:01","slug":"rastreabilidade-de-medicamentos-a-tecnologia-que-garante-mais-seguranca-e-otimizacao","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/tecnotri.com.br\/es\/blog\/rastreabilidade-de-medicamentos-a-tecnologia-que-garante-mais-seguranca-e-otimizacao\/","title":{"rendered":"Rastreabilidade de medicamentos. A tecnologia que garante mais seguran\u00e7a e otimiza\u00e7\u00e3o"},"content":{"rendered":"

Rastreabilidade de medicamentos. A tecnologia que garante mais seguran\u00e7a e otimiza\u00e7\u00e3o<\/b><\/h2>\n

A rastreabilidade de medicamentos j\u00e1 \u00e9 uma realidade no Brasil. H\u00e1 muitos anos, os players do setor farmac\u00eautico vinham debatendo sobre a necessidade de criar mecanismos para otimizar a log\u00edstica, garantir maior transpar\u00eancia e seguran\u00e7a aos consumidores e evitar falsifica\u00e7\u00f5es.\u00a0<\/span><\/p>\n

As novas normas regulat\u00f3rias, como a RDC n\u00ba 157\/2017, ajudaram a acelerar essa tend\u00eancia. At\u00e9 abril de 2022, todos os medicamentos brasileiros ter\u00e3o que atender \u00e0s normas da Anvisa que preveem a rastreabilidade dos medicamentos.<\/span><\/p>\n

Como funciona a rastreabilidade de medicamentos?<\/b><\/h2>\n

Podemos entender a rastreabilidade como um conjunto de processos, sistemas, procedimentos e mecanismos que mapeiam a posi\u00e7\u00e3o do medicamento, desde a sua origem at\u00e9 chegar ao consumidor final. Ademais, esse conceito surgiu devido \u00e0 necessidade de saber onde um produto se encontra na cadeia log\u00edstica e tamb\u00e9m como um recurso que contribui para o controle de qualidade e o combate \u00e0s falsifica\u00e7\u00f5es.\u00a0<\/span><\/p>\n

Nesse sistema, cada caixa de medicamento recebe um n\u00famero \u00fanico de identifica\u00e7\u00e3o impresso num c\u00f3digo bidimensional que congrega todas as informa\u00e7\u00f5es relativas a ele. Esses dados incluem o lote, validade, n\u00famero de s\u00e9rie e registro na Anvisa, al\u00e9m do hist\u00f3rico e trajet\u00f3ria do produto nas diferentes etapas log\u00edsticas. Desse modo, o paciente saber\u00e1 a origem exata do que est\u00e1 comprando e saber\u00e1 todo o caminho percorrido pelo produto na cadeia de suprimentos.<\/span><\/p>\n

Vantagens da rastreabilidade dos medicamentos<\/b><\/h2>\n

A rastreabilidade \u00e9 uma ferramenta importante para a redu\u00e7\u00e3o da comercializa\u00e7\u00e3o de medicamentos falsos. Esse sistema possibilita assim a redu\u00e7\u00e3o das perdas financeiras da ind\u00fastria farmac\u00eautica e assegura que o paciente tenha acesso a um medicamento de alta confiabilidade.<\/span><\/p>\n

Para os pacientes, a vantagem principal est\u00e1 ligada \u00e0 seguran\u00e7a e tamb\u00e9m \u00e0 qualidade dos medicamentos. Afinal, com a rastreabilidade, a proced\u00eancia dos medicamentos \u00e9 garantida. Al\u00e9m disso, consegue-se evitar o com\u00e9rcio e consumo de itens n\u00e3o adequados ou com algum problema de fabrica\u00e7\u00e3o.<\/span><\/p>\n

Outra vantagem s\u00e3o as facilidades para os recalls. Sendo assim, caso haja a necessidade de reavaliar o lote de um medicamento, a empresa fabricante saber\u00e1 exatamente onde precisa buscar o produto e como remov\u00ea-lo do mercado de forma r\u00e1pida, reduzindo os danos \u00e0 popula\u00e7\u00e3o.<\/span><\/p>\n

Conhe\u00e7a a legisla\u00e7\u00e3o que regulariza a rastreabilidade<\/b><\/h2>\n

Em 15 de maio de 2017, a Anvisa publicou novas diretrizes para a rastreabilidade de medicamentos. Com a resolu\u00e7\u00e3o <\/span>RDC n\u00ba 157\/2017<\/span><\/a>, a organiza\u00e7\u00e3o busca garantir a ado\u00e7\u00e3o de novos padr\u00f5es para certificar a origem dos medicamentos. Essa nova norma serve como refor\u00e7o \u00e0 Lei 11.903\/09, que criou o Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM).\u00a0<\/span><\/p>\n

A <\/span>Lei n\u00ba 13.410<\/span><\/a>, respons\u00e1vel pela cria\u00e7\u00e3o e regulamenta\u00e7\u00e3o do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos, foi criada em 2002, mas desde ent\u00e3o passou por uma s\u00e9rie de altera\u00e7\u00f5es para chegar a esse modelo.<\/span><\/p>\n

Essa nova regulamenta\u00e7\u00e3o \u00e9 um mecanismo importante para evitar falsifica\u00e7\u00f5es e extravios. No Sistema Nacional de Controle de Medicamentos, todos os elementos envolvidos na cadeia de produ\u00e7\u00e3o e distribui\u00e7\u00e3o dos medicamentos fazem parte do rastreamento.\u00a0<\/span><\/p>\n

A serializa\u00e7\u00e3o e a rastreabilidade de medicamentos s\u00e3o solu\u00e7\u00f5es que buscam minimizar esse tipo de risco para a popula\u00e7\u00e3o, gerando mais restri\u00e7\u00f5es para a venda de produtos falsos. Dessa maneira, o consumidor tem mais seguran\u00e7a quanto \u00e0s informa\u00e7\u00f5es de origem e autenticidade do produto.<\/span><\/p>\n

As novas normas da ANVISA determinam que tanto a embalagem prim\u00e1ria (em contato direto com o produto) quanto a secund\u00e1ria (que abriga as embalagens prim\u00e1rias) devem conter todos os dados referentes \u00e0 fabrica\u00e7\u00e3o. Esses dados incluem o n\u00famero serial, a validade e o lote, denominado agora como Identificador \u00danico de Medicamento (IUM).<\/span><\/p>\n

Tecnologias envolvidas na rastreabilidade<\/b><\/h2>\n

Identificador \u00danico de Medicamento (IUM): <\/b>Como o pr\u00f3prio nome diz, esse identificador \u00e9 \u00fanico, o que facilita o rastreamento dele em toda a cadeia. O IUM \u00e9 formado por uma s\u00e9rie de caracteres num\u00e9ricos, especiais ou alfanum\u00e9ricos, criada por meio de padr\u00f5es de identifica\u00e7\u00e3o e codifica\u00e7\u00e3o. Dessa forma, ele permite a identifica\u00e7\u00e3o exclusiva, individualizada e inequ\u00edvoca de cada embalagem comercial.<\/span><\/p>\n

C\u00f3digo serial:<\/b> Esse c\u00f3digo de barras individual, contido no IUM, \u00e9 composto por 20 caracteres alfanum\u00e9ricos. Ele disponibiliza informa\u00e7\u00f5es variadas sobre o produto.<\/span><\/p>\n

Serializa\u00e7\u00e3o:<\/b> Processo de gera\u00e7\u00e3o e inclus\u00e3o do DataMatrix, uma esp\u00e9cie de QR Code que permite armazenar mais informa\u00e7\u00f5es em espa\u00e7os menores. Ele tamb\u00e9m inclui a inscri\u00e7\u00e3o do c\u00f3digo serial na embalagem comercial do f\u00e1rmaco.<\/span><\/p>\n

GS1 DataMatrix:<\/b> Trata-se de um c\u00f3digo bidimensional padronizado pela GS1 Brasil e que faz parte da RDC da Anvisa para rastreabilidade de medicamentos. Ele pode ter um tamanho pequeno para ser impresso nas embalagens, mas ainda assim codifica diversas informa\u00e7\u00f5es distintas.<\/span><\/p>\n

RFID:<\/b> A <\/span>Identifica\u00e7\u00e3o por R\u00e1dio Frequ\u00eancia<\/span><\/a> \u00e9 um dispositivo que tem a fun\u00e7\u00e3o de identificar individualmente cada produto, permitindo o rastreamento de cada unidade e registrando as informa\u00e7\u00f5es t\u00e9cnicas deles. As empresas usam muito essa tecnologia na log\u00edstica, pois ela ajuda a agilizar e tornar mais preciso o controle do estoque e do processo de expedi\u00e7\u00e3o.<\/span><\/p>\n

As etiquetas fixadas nos insumos, produtos e embalagens trazem componentes eletr\u00f4nicos que registram o n\u00famero de s\u00e9rie, o modelo e os dados do fabricante. Por isso, o RFID permite \u00e0 ind\u00fastria ter informa\u00e7\u00f5es de quando o seu produto retorna via consumidor a um ponto de coleta e comprovar que foi destinado adequadamente.<\/span><\/p>\n

Saiba como os pallets pl\u00e1sticos ajudam a rastreabilidade<\/b><\/h2>\n

Para evitar que os medicamentos sofram danos ao longo do transporte, \u00e9 necess\u00e1rio realizar um acompanhamento rigoroso dos produtos desde a sa\u00edda da ind\u00fastria at\u00e9 o destino final.<\/span><\/p>\n

A tecnologia RFID permite a identifica\u00e7\u00e3o individual do produto, a localiza\u00e7\u00e3o do mesmo ao longo de toda a cadeia log\u00edstica e a monitoriza\u00e7\u00e3o das caracter\u00edsticas de armazenamento. Desse modo, \u00e9 poss\u00edvel simplificar processos, reduzir custos e potencializar resultados.<\/span><\/p>\n

O pallet pl\u00e1stico rotomoldado Super Roto\u00ae favorece a adequa\u00e7\u00e3o \u00e0s normas, pois tem identifica\u00e7\u00f5es expressivas de posse. Esse recurso permite o gerenciamento dos pallets com agentes de cargas, empresas exportadoras ou com fluxo de materiais inter-company. Al\u00e9m disso, possibilita ainda a rastreabilidade utilizando-se, por exemplo, a Identifica\u00e7\u00e3o por Radiofrequ\u00eancia ou RFID.<\/span><\/p>\n

Voc\u00ea gostou desse artigo? Quer saber mais sobre como aumentar a efici\u00eancia na ind\u00fastria farmac\u00eautica? Veja este <\/span>artigo<\/span><\/a> sobre cuidados essenciais para aumentar a seguran\u00e7a no setor.<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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