{"id":63256,"date":"2021-08-17T00:00:00","date_gmt":"2021-08-17T03:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/tecnotri.com.br\/blog\/cuidados-essenciais-para-area-limpa-na-industria-farmaceutica\/"},"modified":"2026-02-25T10:32:49","modified_gmt":"2026-02-25T13:32:49","slug":"cuidados-essenciais-para-area-limpa-na-industria-farmaceutica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/tecnotri.com.br\/es\/blog\/cuidados-essenciais-para-area-limpa-na-industria-farmaceutica\/","title":{"rendered":"Cuidados essenciais para \u00e1rea limpa na ind\u00fastria farmac\u00eautica"},"content":{"rendered":"

Os espa\u00e7os conhecidos como <\/span>\u00e1rea limpa na ind\u00fastria <\/b>s\u00e3o imprescind\u00edveis para atividades que precisam ser realizadas sem riscos de contamina\u00e7\u00f5es.<\/span><\/p>\n

Esse \u00e9 o caso das ind\u00fastrias farmac\u00eauticas, que t\u00eam nelas um recurso fundamental para lidar com diferentes subst\u00e2ncias e medicamentos. Dentro de r\u00edgidos padr\u00f5es de efici\u00eancia e seguran\u00e7a.<\/span><\/p>\n

A seguir, entenda melhor o conceito, os cuidados pr\u00f3prios dessas \u00e1reas e algumas das principais normas que as regulam.<\/span><\/p>\n

O que \u00e9 uma \u00e1rea limpa?<\/b><\/h2>\n

As <\/span>\u00e1reas limpas<\/b>, tamb\u00e9m chamadas de salas limpas ou clean rooms, s\u00e3o locais em que o ambiente \u00e9 totalmente controlado contra a presen\u00e7a de microrganismos.<\/span><\/p>\n

A finalidade \u00e9 garantir que esses pequenos seres vivos presentes no ar n\u00e3o gerem interfer\u00eancias, seja em procedimentos dentro de centros cir\u00fargicos, nos testes feitos em laborat\u00f3rios qu\u00edmicos e nas j\u00e1 citadas produ\u00e7\u00f5es da ind\u00fastria farmac\u00eautica.<\/span><\/p>\n

Voc\u00ea deve isolar a \u00e1rea das demais instala\u00e7\u00f5es e seguir um rigoroso padr\u00e3o de controle para o volume de part\u00edculas que circulam no local.<\/p>\n

No caso das opera\u00e7\u00f5es farmac\u00eauticas, a <\/span>\u00e1rea limpa <\/b>\u00e9 imprescind\u00edvel para garantir a qualidade e a seguran\u00e7a dos produtos manuseados, uma vez que os medicamentos exigem ambienta\u00e7\u00f5es espec\u00edficas para que mantenham sua integridade.<\/span><\/p>\n

Que cuidados voc\u00ea deve adotar nesse tipo de ambiente?<\/strong><\/h2>\n

\"\"<\/p>\n

De maneira geral, uma <\/span>\u00e1rea limpa na ind\u00fastria <\/b>deve ter controles ambientais relacionados \u00e0 sua temperatura, umidade, fluxos de ar, ilumina\u00e7\u00e3o, press\u00e3o, ru\u00eddo, vibra\u00e7\u00e3o e principalmente contamina\u00e7\u00e3o microbiana.<\/span><\/p>\n

Em complemento, todos que a utilizam devem adotar certos cuidados para que n\u00e3o ocorra a transmiss\u00e3o de part\u00edculas ou microrganismos. Eventualmente, possam contaminar o local.<\/span><\/p>\n

Isso envolve higienizar a \u00e1rea antes e depois de utiliz\u00e1-la, limpar ou trocar os sapatos na porta (onde geralmente h\u00e1 uma m\u00e1quina de limpeza e tapetes adesivos) e vestir roupas especiais na ordem correta (de cima para baixo).<\/p>\n

Al\u00e9m disso, as pessoas tamb\u00e9m n\u00e3o podem estar com cosm\u00e9ticos ou outros produtos semelhantes enquanto est\u00e3o na <\/span>\u00e1rea limpa<\/b>, nem consumir alimentos, o que inclui balas ou gomas de mascar na boca.<\/span><\/p>\n

Uma exig\u00eancia importante \u00e9 a conscientiza\u00e7\u00e3o de todos os usu\u00e1rios sobre a fun\u00e7\u00e3o desse tipo de espa\u00e7o. Voc\u00ea deve identificar as possibilidades de contamina\u00e7\u00e3o e divulgar os cuidados a serem adotados.<\/span><\/p>\n

Existem diversas classes de <\/span>\u00e1reas limpas <\/b>e cada uma delas possui recomenda\u00e7\u00f5es e regras espec\u00edficas. O que as define s\u00e3o suas normas de regula\u00e7\u00e3o.<\/span><\/p>\n

Entenda como funcionam as suas principais normas reguladoras<\/b><\/h3>\n

A classifica\u00e7\u00e3o de uma <\/span>\u00e1rea limpa <\/b>tem como base a pureza do ar em seu interior. Isto \u00e9, a concentra\u00e7\u00e3o de part\u00edculas por volume de ar. <\/span>A partir disso, estipulamos procedimentos, equipamentos e recomenda\u00e7\u00f5es espec\u00edficas para seu controle.<\/p>\n

Voc\u00ea pode utilizar diversas normas para essa defini\u00e7\u00e3o, sendo a ISO 14644 a mais utilizada em todo o mundo. Ela determina as \u00e1reas por classes em rela\u00e7\u00e3o \u00e0s part\u00edculas por metro c\u00fabico. Essas classes v\u00e3o de 1 a 9, sendo a primeira considerada mais \u201climpa\u201d e a \u00faltima a mais \u201csuja\u201d.<\/span><\/p>\n

Contudo, esses n\u00e3o s\u00e3o os \u00fanicos par\u00e2metros para garantir a seguran\u00e7a das pessoas, dos processos e dos produtos manuseados. Por exemplo, no Brasil, ainda \u00e9 preciso ficar atento \u00e0s recomenda\u00e7\u00f5es da ABNT e da ANVISA.<\/span><\/p>\n

Ainda podemos considerar os demais insumos utilizados nos processos e ir al\u00e9m. Voltando \u00e0 ind\u00fastria farmac\u00eautica, os pr\u00f3prios pallets que armazenam os medicamentos contam com exig\u00eancias especiais. Normalmente, o setor prioriza aqueles de pl\u00e1stico rotomoldado (que t\u00eam prote\u00e7\u00e3o contra prolifera\u00e7\u00e3o antimicrobiana) certificados pelas normas BRC e GFSI.<\/span><\/p>\n

Se voc\u00ea gostou deste artigo sobre <\/span>\u00e1reas limpas<\/b> e quer saber mais sobre os pallets que acabamos de mencionar,<\/span> clique aqui<\/span><\/a> e conhe\u00e7a as solu\u00e7\u00f5es da Tecnotri, que \u00e9 refer\u00eancia absoluta em qualidade e tecnologia na \u00e1rea.<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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