{"id":63337,"date":"2023-02-07T00:00:00","date_gmt":"2023-02-07T03:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/tecnotri.com.br\/blog\/iso-14644-entenda-como-a-tecnotri-pode-ajudar-na-regulamentacao-farmaceutica\/"},"modified":"2026-02-25T09:59:45","modified_gmt":"2026-02-25T12:59:45","slug":"iso-14644-entenda-como-a-tecnotri-pode-ajudar-na-regulamentacao-farmaceutica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/tecnotri.com.br\/es\/blog\/iso-14644-entenda-como-a-tecnotri-pode-ajudar-na-regulamentacao-farmaceutica\/","title":{"rendered":"ISO 14644: entenda como a Tecnotri pode ajudar na regulamenta\u00e7\u00e3o farmac\u00eautica"},"content":{"rendered":"<p><span style=\"font-weight: 400\">As ind\u00fastrias farmac\u00eauticas precisam lidar com diferentes subst\u00e2ncias para criar medicamentos eficazes. Nesse cen\u00e1rio, claramente, exige-se padr\u00f5es rigorosos relacionados \u00e0 higiene e \u00e0 seguran\u00e7a, para n\u00e3o haver riscos de contamina\u00e7\u00e3o.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Por isso, a Organiza\u00e7\u00e3o Internacional para Padroniza\u00e7\u00e3o (International Standard Organization) \u2013 a conhecida ISO \u2013 estabelece requisitos que ajudam as empresas a atingirem um alto n\u00edvel de qualidade de seus produtos.\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Entre as regulamenta\u00e7\u00f5es existentes, est\u00e1 a ISO 14644, que envolve a limpeza de ambientes como laborat\u00f3rios, salas de testes de precis\u00e3o e locais de fabrica\u00e7\u00e3o do segmento farmac\u00eautico. \u00c9 sobre ela que vamos falar hoje! Continue a leitura, entenda o que \u00e9 essa norma e como a Tecnotri pode ajudar o seu neg\u00f3cio a se adequar a ela.<\/span><\/p>\n<h2><b>ISO 14644: o que \u00e9?<\/b><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Ela define limites para a quantidade de poluentes dentro de uma \u00e1rea limpa, al\u00e9m de trazer informa\u00e7\u00f5es para medi\u00e7\u00e3o, projeto e opera\u00e7\u00e3o. Apesar de n\u00e3o ser exigida por lei, muitos pa\u00edses incluem a ISO 14644 como um c\u00f3digo legal oficial.\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Al\u00e9m disso, ao seguir esse padr\u00e3o, as organiza\u00e7\u00f5es conseguem garantir ambientes adequados para a produ\u00e7\u00e3o de medicamentos e, assim, maior credibilidade no mercado.<\/span><\/p>\n<h2><b>Quais os principais pontos da ISO 14644 e como ela se divide?<\/b><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">A ISO 14644-1 dividi-se em se\u00e7\u00f5es. Criada em 1999, ela estabeleceu pontos b\u00e1sicos para definir as condi\u00e7\u00f5es de um ambiente limpo. A parte dois da regulamenta\u00e7\u00e3o foi lan\u00e7ada no ano seguinte e serviu para auxiliar as empresas a medir as concentra\u00e7\u00f5es de part\u00edculas, o que inclui a orienta\u00e7\u00e3o de testes precisos.\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Ao longo da d\u00e9cada de 2000, a norma lapidou-se com a adi\u00e7\u00e3o de novas se\u00e7\u00f5es. Entre as mais importantes, podemos destacar a de n\u00famero quatro, que diz respeito \u00e0 estrutura dos ambientes, com defini\u00e7\u00f5es sobre ventila\u00e7\u00e3o, materiais e layouts. J\u00e1 a quinta vers\u00e3o est\u00e1 voltada para os vestu\u00e1rios dos trabalhadores.<\/span><\/p>\n<h2><b>Como se adequar \u00e0 ISO 14644 com os produtos da Tecnotri?<\/b><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Em todas as \u00e1reas da empresa farmac\u00eautica, diversos aspectos exigem controle,<\/span><span style=\"font-weight: 400\"> como a <a href=\"https:\/\/tecnotri.com.br\/plastico-rotomoldado-resistentes-a-temperatura\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>temperatura<\/strong><\/a>, a umidade, a ilumina\u00e7\u00e3o, os fluxos de ar e principalmente, a higiene, para evitar contamina\u00e7\u00f5es.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Sendo assim, a ISO 14644 tem o objetivo de padronizar os processos de opera\u00e7\u00e3o.<\/span><span style=\"font-weight: 400\"> Isso envolve a higieniza\u00e7\u00e3o do local, a utiliza\u00e7\u00e3o de roupas e cal\u00e7ados espec\u00edficos, e o uso de equipamentos adequados para armazenar mat\u00e9rias-primas e medicamentos.\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">A Tecnotri possui uma linha de produtos ideais para o armazenamento e transporte de produtos farmac\u00eauticos, desenvolvidos exclusivamente para atender ao segmento. Bem como, pallets pl\u00e1sticos, gaiolas rotomoldadas, cofres de carga e caixas pl\u00e1sticas fazem parte do portf\u00f3lio.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Os <\/span><span style=\"font-weight: 400\">produtos Tecnotri<\/span><span style=\"font-weight: 400\"> tamb\u00e9m s\u00e3o imunes a agentes externos e suportam varia\u00e7\u00f5es de temperatura de &#8211; 35\u00b0C a 60\u00b0C, sem sofrer varia\u00e7\u00e3o de peso e cor. A empresa ainda conta com um <\/span><span style=\"font-weight: 400\">setor de engenharia<\/span><span style=\"font-weight: 400\">, para desenvolver projetos exclusivos de acordo com as suas necessidades.<\/span><\/p>\n<h2><b>Confira mais detalhes dos produtos Tecnotri<\/b><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Agora que voc\u00ea j\u00e1 sabe o que \u00e9 a ISO 14644, confira <a href=\"https:\/\/tecnotri.com.br\/categoria\/pallet-plastico\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>mais informa\u00e7\u00f5es<\/strong><\/a> sobre os produtos da Tecnotri e entenda como eles podem ajudar a sua empresa.<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>As ind\u00fastrias farmac\u00eauticas precisam lidar com diferentes subst\u00e2ncias para criar medicamentos eficazes. Nesse cen\u00e1rio, claramente, exige-se padr\u00f5es rigorosos relacionados \u00e0 higiene e \u00e0 seguran\u00e7a, para n\u00e3o haver riscos de contamina\u00e7\u00e3o. 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