{"id":98473,"date":"2023-05-04T00:00:00","date_gmt":"2023-05-04T03:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/tecnotri.com.br\/blog\/como-ayuda-tecnotri-a-su-empresa-a-cumplir-con-la-rdc-430-con-los-cofres-de-carga\/"},"modified":"2023-05-04T00:00:00","modified_gmt":"2023-05-04T03:00:00","slug":"como-ayuda-tecnotri-a-su-empresa-a-cumplir-con-la-rdc-430-con-los-cofres-de-carga","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/tecnotri.com.br\/es\/blog\/como-ayuda-tecnotri-a-su-empresa-a-cumplir-con-la-rdc-430-con-los-cofres-de-carga\/","title":{"rendered":"\u00bfC\u00f3mo ayuda Tecnotri a su empresa a cumplir con la RDC 430 con los cofres de carga?"},"content":{"rendered":"

En 2020, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) public\u00f3 una nueva norma referente a las Buenas Pr\u00e1cticas de Distribuci\u00f3n, Almacenamiento y Transporte de Medicamentos<\/strong><\/a>, la llamada RDC 430\/2020. <\/span><\/p>\n

En el art\u00edculo de hoy, vamos a hablar sobre este cambio y a aclarar algunos puntos de la regulaci\u00f3n general de la RDC 430. Adem\u00e1s, explicaremos c\u00f3mo Tecnotri puede ayudar a su empresa a seguir las directrices de esta normativa. \u00a1Vea a continuaci\u00f3n!<\/span><\/p>\n

\u00bfQu\u00e9 es la RDC 430?<\/b><\/h2>\n

La sigla RDC 430 se refiere a la Resoluci\u00f3n de Directorio Colegiado n\u00famero 430, que establece un est\u00e1ndar de calidad para la log\u00edstica y el transporte de medicamentos. <\/span><\/p>\n

El objetivo es garantizar la seguridad y la eficacia de estas mercanc\u00edas, lo que impacta directamente en la salud de la poblaci\u00f3n y de los colaboradores involucrados en los procesos de carga de este tipo de producto.<\/span><\/p>\n

Adem\u00e1s, entre los principales requisitos de la RDC 430, est\u00e1n las mejoras en todas las etapas de manejo de medicamentos y materiales biol\u00f3gicos.<\/span><\/p>\n

\u00bfQu\u00e9 establece la RDC 430 de 2020?<\/b><\/h2>\n

Con la pandemia de Covid-19, el transporte, el almacenamiento y la distribuci\u00f3n de las vacunas fueron ampliamente discutidos por Anvisa. De este modo, algunos puntos relacionados con el tema fueron reevaluados. Con los cambios, las empresas fabricantes, distribuidoras y transportadoras tuvieron que adaptarse a la nueva resoluci\u00f3n, publicada en octubre de 2020.<\/span><\/p>\n

Entre los principales puntos de la RDC 430\/2020, podemos destacar:<\/span><\/p>\n

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  1. La estructura organizacional de la industria debe estar descrita en un organigrama, con las responsabilidades de cada persona involucrada indicadas seg\u00fan la funci\u00f3n del cargo. Adem\u00e1s, todos los colaboradores deben recibir capacitaci\u00f3n, de acuerdo con la complejidad de la actividad desempe\u00f1ada.<\/span><\/li>\n
  2. Es necesario contar con un Sistema de Gesti\u00f3n de Calidad, que mapee todos los procesos relacionados con los aspectos que impactan la calidad de los medicamentos y de los servicios prestados.<\/span><\/li>\n
  3. Los lugares donde se almacenan los medicamentos requieren una estructura espec\u00edfica, que contenga \u00e1reas de recepci\u00f3n y expedici\u00f3n separadas, dep\u00f3sitos para materiales de limpieza, ambientes administrativos, cantinas y\/o comedores, sanitarios y lavabos sin comunicaci\u00f3n directa con los espacios de almacenamiento de medicamentos, adem\u00e1s de \u00e1reas espec\u00edficas para cada tipo de medicamento (devueltos, rechazados, vencidos, etc.).<\/span><\/li>\n
  4. Las condiciones de almacenamiento deben seguir las directrices del titular del registro y cumplir con la condici\u00f3n de carga determinada para el medicamento.<\/span><\/li>\n
  5. Para transportar los medicamentos, es necesario capacitar al equipo involucrado y brindar asistencia en caso de accidentes.<\/span><\/li>\n
  6. En cuanto a los medicamentos termol\u00e1biles, la temperatura m\u00e1xima debe ser igual o inferior a 8\u00b0C. Por lo tanto, al ser sensibles, durante los procesos de log\u00edstica, la exposici\u00f3n a la temperatura ambiente debe minimizarse.<\/span><\/li>\n<\/ol>\n

    \u00bfC\u00f3mo adecuarse a la RDC 430?<\/b><\/h2>\n

    Existen algunas estrategias que pueden ayudar a implementar y\/o mejorar las buenas pr\u00e1cticas en el transporte, almacenamiento y monitoreo de medicamentos, entre ellas: <\/span><\/b><\/p>\n