{"id":98485,"date":"2023-02-07T00:00:00","date_gmt":"2023-02-07T03:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/tecnotri.com.br\/blog\/iso-14644-entiende-como-tecnotri-puede-ayudar-en-la-regulacion-farmaceutica\/"},"modified":"2023-02-07T00:00:00","modified_gmt":"2023-02-07T03:00:00","slug":"iso-14644-entiende-como-tecnotri-puede-ayudar-en-la-regulacion-farmaceutica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/tecnotri.com.br\/es\/blog\/iso-14644-entiende-como-tecnotri-puede-ayudar-en-la-regulacion-farmaceutica\/","title":{"rendered":"ISO 14644: entiende c\u00f3mo Tecnotri puede ayudar en la regulaci\u00f3n farmac\u00e9utica"},"content":{"rendered":"<p><span style=\"font-weight: 400\">Las industrias farmac\u00e9uticas necesitan lidiar con diferentes sustancias para crear medicamentos eficaces. En este escenario, claramente, se exigen est\u00e1ndares rigurosos relacionados con la higiene y la seguridad, para que no existan riesgos de contaminaci\u00f3n.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Por eso, la Organizaci\u00f3n Internacional de Normalizaci\u00f3n (International Standard Organization) \u2014la conocida ISO\u2014 establece requisitos que ayudan a las empresas a alcanzar un alto nivel de calidad en sus productos. <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Entre las regulaciones existentes, est\u00e1 la ISO 14644, que involucra la limpieza de ambientes como laboratorios, salas de pruebas de precisi\u00f3n y lugares de fabricaci\u00f3n del segmento farmac\u00e9utico. \u00a1De ella hablaremos hoy! Contin\u00faa la lectura, entiende qu\u00e9 es esta norma y c\u00f3mo Tecnotri puede ayudar a tu negocio a adecuarse a ella.<\/span><\/p>\n<h2><b>ISO 14644: \u00bfqu\u00e9 es?<\/b><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Define l\u00edmites para la cantidad de contaminantes dentro de un \u00e1rea limpia, adem\u00e1s de aportar informaci\u00f3n para la medici\u00f3n, el dise\u00f1o y la operaci\u00f3n. Aunque no es exigida por ley, muchos pa\u00edses incluyen la ISO 14644 como un c\u00f3digo legal oficial. <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Adem\u00e1s, al seguir este est\u00e1ndar, las organizaciones logran garantizar ambientes adecuados para la producci\u00f3n de medicamentos y, as\u00ed, mayor credibilidad en el mercado.<\/span><\/p>\n<h2><b>\u00bfCu\u00e1les son los principales puntos de la ISO 14644 y c\u00f3mo se divide?<\/b><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">La ISO 14644-1 se divide en secciones. Creada en 1999, estableci\u00f3 puntos b\u00e1sicos para definir las condiciones de un ambiente limpio. La parte dos de la regulaci\u00f3n fue lanzada al a\u00f1o siguiente y sirvi\u00f3 para ayudar a las empresas a medir las concentraciones de part\u00edculas, lo que incluye la orientaci\u00f3n de pruebas precisas. <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">A lo largo de la d\u00e9cada de 2000, la norma se perfeccion\u00f3 con la adici\u00f3n de nuevas secciones. Entre las m\u00e1s importantes, podemos destacar la n\u00famero cuatro, que se refiere a la estructura de los ambientes, con definiciones sobre ventilaci\u00f3n, materiales y distribuci\u00f3n. Ya la quinta versi\u00f3n est\u00e1 orientada a la vestimenta de los trabajadores.<\/span><\/p>\n<h2><b>\u00bfC\u00f3mo adecuarse a la ISO 14644 con los productos de Tecnotri?<\/b><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">En todas las \u00e1reas de la empresa farmac\u00e9utica, diversos aspectos exigen control,<\/span><span style=\"font-weight: 400\"> como la <a href=\"https:\/\/tecnotri.com.br\/plastico-rotomoldado-resistentes-a-temperatura\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>temperatura<\/strong><\/a>, la humedad, la iluminaci\u00f3n, los flujos de aire y, principalmente, la higiene, para evitar contaminaciones.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Por lo tanto, la ISO 14644 tiene el objetivo de estandarizar los procesos de operaci\u00f3n.<\/span><span style=\"font-weight: 400\"> Esto incluye la higienizaci\u00f3n del lugar, el uso de ropa y calzado espec\u00edficos, y el uso de equipos adecuados para almacenar materias primas y medicamentos. <\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Tecnotri cuenta con una l\u00ednea de productos ideales para el almacenamiento y transporte de productos farmac\u00e9uticos, desarrollados exclusivamente para atender al segmento. Asimismo, pallets pl\u00e1sticos, jaulas rotomoldeadas, cofres de carga y cajas pl\u00e1sticas forman parte del portafolio.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Los <\/span><span style=\"font-weight: 400\">productos Tecnotri<\/span><span style=\"font-weight: 400\"> tambi\u00e9n son inmunes a agentes externos y soportan variaciones de temperatura de &#8211; 35\u00b0C a 60\u00b0C, sin sufrir variaci\u00f3n de peso y color. La empresa adem\u00e1s cuenta con un <\/span><span style=\"font-weight: 400\">sector de ingenier\u00eda<\/span><span style=\"font-weight: 400\">, para desarrollar proyectos exclusivos de acuerdo con tus necesidades.<\/span><\/p>\n<h2><b>Conoce m\u00e1s detalles de los productos Tecnotri<\/b><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400\">Ahora que ya sabes qu\u00e9 es la ISO 14644, consulta <a href=\"https:\/\/tecnotri.com.br\/categoria\/pallet-plastico\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>m\u00e1s informaci\u00f3n<\/strong><\/a> sobre los productos de Tecnotri y entiende c\u00f3mo pueden ayudar a tu empresa.<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Las industrias farmac\u00e9uticas necesitan lidiar con diferentes sustancias para crear medicamentos eficaces. En este escenario, claramente, se exigen est\u00e1ndares rigurosos relacionados con la higiene y la seguridad, para que no existan riesgos de contaminaci\u00f3n. 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