As indústrias farmacêuticas precisam lidar com diferentes substâncias para criar medicamentos eficazes. Nesse cenário, claramente, exige-se padrões rigorosos relacionados à higiene e à segurança, para não haver riscos de contaminação.

Por isso, a Organização Internacional para Padronização (International Standard Organization) – a conhecida ISO – estabelece requisitos que ajudam as empresas a atingirem um alto nível de qualidade de seus produtos. 

Entre as regulamentações existentes, está a ISO 14644, que envolve a limpeza de ambientes como laboratórios, salas de testes de precisão e locais de fabricação do segmento farmacêutico. É sobre ela que vamos falar hoje! Continue a leitura, entenda o que é essa norma e como a Tecnotri pode ajudar o seu negócio a se adequar a ela.

ISO 14644: o que é?

Ela define limites para a quantidade de poluentes dentro de uma área limpa, além de trazer informações para medição, projeto e operação. Apesar de não ser exigida por lei, muitos países incluem a ISO 14644 como um código legal oficial. 

Além disso, ao seguir esse padrão, as organizações conseguem garantir ambientes adequados para a produção de medicamentos e, assim, maior credibilidade no mercado.

Quais os principais pontos da ISO 14644 e como ela se divide?

A ISO 14644-1 dividi-se em seções. Criada em 1999, ela estabeleceu pontos básicos para definir as condições de um ambiente limpo. A parte dois da regulamentação foi lançada no ano seguinte e serviu para auxiliar as empresas a medir as concentrações de partículas, o que inclui a orientação de testes precisos. 

Ao longo da década de 2000, a norma lapidou-se com a adição de novas seções. Entre as mais importantes, podemos destacar a de número quatro, que diz respeito à estrutura dos ambientes, com definições sobre ventilação, materiais e layouts. Já a quinta versão está voltada para os vestuários dos trabalhadores.

Como se adequar à ISO 14644 com os produtos da Tecnotri?

Em todas as áreas da empresa farmacêutica, diversos aspectos exigem controle, como a temperatura, a umidade, a iluminação, os fluxos de ar e principalmente, a higiene, para evitar contaminações.

Sendo assim, a ISO 14644 tem o objetivo de padronizar os processos de operação. Isso envolve a higienização do local, a utilização de roupas e calçados específicos, e o uso de equipamentos adequados para armazenar matérias-primas e medicamentos. 

A Tecnotri possui uma linha de produtos ideais para o armazenamento e transporte de produtos farmacêuticos, desenvolvidos exclusivamente para atender ao segmento. Bem como, pallets plásticos, gaiolas rotomoldadas, cofres de carga e caixas plásticas fazem parte do portfólio.

Os produtos Tecnotri também são imunes a agentes externos e suportam variações de temperatura de – 35°C a 60°C, sem sofrer variação de peso e cor. A empresa ainda conta com um setor de engenharia, para desenvolver projetos exclusivos de acordo com as suas necessidades.

Confira mais detalhes dos produtos Tecnotri

Agora que você já sabe o que é a ISO 14644, confira mais informações sobre os produtos da Tecnotri e entenda como eles podem ajudar a sua empresa.